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Einfache und sichere medizinische Forschung

Ein validiertes, standardisiertes und modulares EDC System. Leistungsstarke ePRO- und Umfragefunktionen. Vollständig GCP- und DSGVO-konform.

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Die OpenEDC Cloud ist ab sofort verfügbar!

Entwickelt in Deutschland, betrieben in der Telekom Cloud. Jetzt ausprobieren oder Demo vereinbaren.

Anwendungsgebiete

Von der Abschlussarbeit bis zur klinischen Studie

OpenEDC ist für jedes Forschungsvorhaben die ideale Lösung. Von der Umfrage während der Doktorarbeit, über klinikinterne Outcome-Forschung bis hin zu multizentrischen Verbundprojekten. Durch den modularen Ansatz kann die Lösung individuell angepasst werden.

Lightbulb

Klinische Studie

Clinical Research Organizations (CROs) sowie Medizinprodukte- und Arzneimittelhersteller unterstützt OpenEDC bei der Durchführung von klinischen Studien mit einem validierten System. Vollständig AMG, MPG, DSGVO, GCP und HIPAA konform.

Outcome-Forschung

Kliniken und Praxen können mit OpenEDC die Ergebnisse ihrer Therapien evaluieren und kontinuierlich verbessern. Eine App für Patienten erlaubt die digitale Nachverfolgung. Interaktive Statistiken liefern Erkenntnisse in Echtzeit.

Register

OpenEDC ermöglicht Unikliniken, Instituten und anderen Forschungseinrichtungen große longitudinale und multizentrische Vorhaben wie Register und epidemiologische Studien gemeinsam durchzuführen. Mit der Option zur verteilten Datenhaltung.

Doktorarbeit

Studierende und einzelne Forschende können OpenEDC lokal auf ihrem eigenen Computer verwenden – ohne Installation oder Registrierung. Umfragen lassen sich unter Einhaltung strengster Datenschutzvorkehrungen einfach einrichten.

Funktionen

Eine Vielzahl an Möglichkeiten

OpenEDC bietet dir alle notwendigen Funktionen zum schnellen und einfachen Umsetzen deines Forschungsprojektes.

Einfache Formularerstellung

OpenEDC bietet einen interaktiven, einfach zu verstehenden Formulareditor. Tippen Sie Fragen und Antwortoptionen auf natürliche Weise ein. Sehen Sie jederzeit, wie das fertige Formular aussieht. Erstellen sie mehrsprachige Formulare mit Echtzeit-Validierungen, Verzweigungslogiken, Datei-Uploads und vieles mehr.

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Berichte und Analysen

Mit OpenEDC lassen sich leistungsstarke, hochinteraktive Berichte erstellen. Filtern Sie Daten einfach mit einem Klick und kombinieren Sie mehrere Filter, bis Sie Ihren gewünschten Ausschnitt sehen. Diesen Ausschnitt können Sie dann ganz einfach exportieren, mit anderen Tools weiter auswerten oder teilen.

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Konform mit GCP

OpenEDC hält alle gesetzlichen Vorgaben der Good Clinical Practice (GCP) ein. Schauen Sie sich den Audit Trail an, der alle Änderungen im Datensatz protokolliert, erstellen und verfolgen Sie Queries für eine hohe Datenqualität, und nutzen Sie das Rollen- und Rechtesystem um Zugriffsbeschränkungen zu definieren.

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Weitere Funktionen

OpenEDC bietet viele weitere Funktionen, die bei jeder Studie helfen.

Pseudonymisierung

Verwaltung von Teilnehmenden einer Studie – bei Bedarf auch vollständig pseudonymisiert.

Randomisierung

Kommt bald: Verschiedene Verfahren zur automatischen Randomisierung von Probanden.

Dokumentenverwaltung

Revisionssichere Dokumente für Patienteneinwilligungen, SOPs, Wikis oder ähnliches.

Multizentrische Studien

Verwaltung von mehreren Standorten für verteilte, multizentrische Studien.

Events und Visiten

Gruppierung von Formularen für longitudinale Studien und Forschungsprojekte.

Wiederholbare Daten

Patiententagebücher oder Medikamentionslisten mit beliebigen Wiederholungen.

Excel und CSV Import

Bestehende Daten können bereinigt, standardisiert und importiert werden.

Änderungsgrund

Angabe eines Grunds bei Änderungen von Daten – gemäß GCP-Verordnung.
OpenEDC Teamphoto

Vision

Unsere Vision

Wir wollen mehr als ein EDC System sein. Wir wollen mit OpenEDC eine Forschungsplattform schaffen, die allen Menschen weltweit erlaubt, in wenigen Sekunden und ohne langwierige Vertriebsschleifen, Registrierungszwang oder notwendige Vorkenntnisse unser Produkt zu nutzen. Dadurch wollen wir ermöglichen, dass mehr qualitative Daten erhoben, die Vernetzung von Daten ermöglicht und schlussendlich die medizinische Versorgung verbessert wird.

Referenzen

Erfahrungen aus der Praxis

Wir setzen uns für akademische Forschung ein und bieten Instituten eine quelloffene, anpassbare und flexible Lösung für vielfältige Forschungsvorhaben.

UKHD Logo

“Die großen Vorteile von OpenEDC sind für uns die Nutzerfreundlichkeit, Erweiterbarkeit und Interoperabilität. Durch die Unterstützung des Datenstandards CDISC ODM können wir sowohl Metadaten als auch klinische Daten in einem anerkannten Format exportieren und importieren.”

Prof. Dr. Martin Dugas
Universitätsklinikum Heidelberg
UKM Logo

“Die dezentrale Datenhaltung und Pseudonymisierung bzw. Record-Linkage ist ein entscheidender Faktor für uns. Wir können damit föderierte Verbundprojekte realisieren, ohne die Bedürfnisse der teilnehmenden Kliniken außer Acht zu lassen. Jede Klinik behält die Kontrolle über ihre Daten – und trotzdem ist ein übergreifendes Monitoring mit OpenEDC möglich.”

Prof. Dr. Julian Varghese
Universitätsklinikum Münster

Kontakt aufnehmen

Ihr möchtet als einer der ersten die neue OpenEDC App für eure Forschung einsetzen? Dann meldet euch und wir stellen euch unsere Lösung vor.